本报讯 近日，记者从我公司研发机构——重庆科润生物医药研发有限公司获悉：该公司重大科研项目——重组人甲状旁腺素(1-84)取得重大科研突破，已完成I期临床试验，预计再过几年将获得新药证书，实现产业化。据新主持科润工作的副总经理但国平介绍，重组人甲状旁腺素(1-84)属于治疗用生物制品1类新药，适用于治疗绝经后骨质疏松症。该项目由重庆科润公司独立研发完成，拥有完全自主知识产权，并获得两项发明专利，即重组人甲状旁腺激素基因的合成及表达 (专利号：ZL00133573.1)、重组人甲状旁腺素(1-84)药物组合物及其制备方法(专利号：ZL 200710078166.5)。据科润生物张伟博士介绍，我公司研发的重组人甲状旁腺素(1-84)目前在国内尚无同类品种上市，市场竞争优势明显。对于骨质疏松症治疗，目前临床多为抗吸收治疗，通过延缓骨质吸收而实现治疗效应。对于重度骨质疏松症、高危和已经发生骨折的患者，抗吸收治疗的疗效有限。而重组人甲状旁腺素通过刺激成骨细胞再生，临床上可有效地增加骨量、骨密度，改善骨的微结构和机械应力，对重症患者尤为有效，可显著降低重症患者骨折发生率，是目前唯一有效的骨同化效应药物。1996年世界骨质疏松症大会上WHO达成共识，认为治疗骨质疏松症的理想用药是重组人甲状旁腺素。我公司研发的重组人甲状旁腺素(1-84)优于(1-34)，主要体现在以下几方面：一、更高的安全性 重组人甲状旁腺素(1-84)保留了全长序列，其C端多出的50个氨基酸具有调节作用，可限制N端肽的过度作用。二、降低医疗成本 重组人甲状旁腺素(1-84)可与Alendronate序贯用药，提高治疗效果，同时降低治疗费用。三、新的治疗方式 现有重组人甲状旁腺素(1-34)治疗方式为每日给药，一个疗程为1年；重组人甲状旁腺素(1-84)可采用第1月仍每日给药，从第2月起改为每周1次的用药方式，对疗效没有影响，可提高患者依从性，同时降低医疗成本。此外，重组人甲状旁腺素 (1-84)还可以治疗男性骨质疏松症、促进骨折愈合、甲状旁腺机能低下的替代治疗。（本报记者 谭 强）