SFDA:将全面核定药品生产工艺和处方
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| 7月6日-7日,全国食品药品监督管理工作座谈会在北京举行。这次会议的主题是贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神,深入推进食品药品专项整治工作。国家食品药品监督管理局(SFDA)局长邵明立作大会报告, SFDA药品安全监管司司长边振甲介绍说,SFDA近期将进行专项部署,全面开展药品生产工艺和处方的核定工作。国家局相关部门将于近期制定和部署核定工艺处方的工作方案,集中力量、集中时间、分期分层次安排不同类别品种的核定工作,实事求是地解决由于历史原因以及企业原因造成的问题,切实消除药品生产质量隐患。同时要注重建立起药品GMP认证、现场检查与药品注册紧密衔接的工作机制,使企业必须按照核定的处方、工艺、标准进行生产,改变工艺、处方必须经过充分验证后按规定申报。 |
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Publication dates:2007年9月5日 - Writer:Administrator Account
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