我司加强上游原材料和供应商管理

希尔安药业  2017/10/31  来源: 本站

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2012年国家加大行业监管力度,对制药行业从上游原材料到供应商以及资质和全检手续都提出了更高的要求,并展开了“全国药品生产流通领域整治”、“问题胶囊事件”和“原药材市场” 的专项整治检查。

在“全国药品生产流通领域整治”工作中,物料部严格按照上级文件精神,进行了认真清理,从严把控原料来源关口,加强对供应商资质时效及质量管理,完善供应商资质证件253件,对不符合资质要求的供应商终止了采购合同;坚持原料药标准和等级,坚决抵制质量低劣药材代替合格药材的行为。为了满足规范要求,物料部重新梳理了管理流程,并多方协调研究方式、方法、措施,在质量部和制药厂的大力支持下,达到了行业要求,顺利通过了上级检查。

在“问题胶囊”风波中,重庆两个胶囊生产厂被停产整顿。我司紧紧抓住天圣胶囊厂恢复生产的机遇,第一时间进入该厂,成为该厂恢复生产的第一批上线产品。为了保证持续供货,指定了专人负责与胶囊厂衔接,协调供货进度,效果立竿见影;同时我司制定了胶囊专项采购计划,把药厂生产计划与胶囊厂生产计划进行了协调对接,提高了胶囊采购计划的准确性和计划性。

“原药材市场” 专项整治检查,药监部门出文加强中药材市场管理,要求采购原药材应全检且附全检报告。

根据上级文件精神,结合我司生产经营实际,物料部群策群力,先后两次开会研究解决措施。主要针对监管要求,在保证质量,符合药监部门管理规范的前提下,提出了新的采购策略,兼顾了可操作性和有效控制原药材采购成本,四项采购原则上报公司均已得到认可。6月份原药材采购已按此原则办理,实际操作性较好。


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