我司通过GMP延期认证

2012年，重庆市食品药品监督管理局正式批复我司，重庆市药品技术评审认证中心对我司药品GMP延期认证项目进行了现场检查，检查结果符合《药品生产质量管理规范（98版）》要求，同意我司GMP证书有效期延长至2015年12月31日。

2012年5月30日～6月1日，重庆市药品技术评审认证中心组织专家组对我公司进行了为期三天的GMP延期认证现场检查。此次检查涉及合川及大石两个厂区，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、酒剂、茶剂、洗剂、橡胶膏剂、流浸膏剂、煎膏剂、漱液剂共15个剂型。

三天检查期间，检查组专家严格检查了前处理车间、口服制剂车间及外用制剂车间的动态生产情况。在检查过程中专家对于公司新建厂区的进展情况进行了深入了解，对新车间的设计理念及先进的设备给予了充分肯定，并详细询问了新厂区的新版ＧＭＰ认证准备情况。检查组专家还对公司的物料供应商审计、物料检验情况、生产工艺的验证、公用系统的日常监测情况、偏差管理、变更管理、不良反应的处理情况等进行了重点关注。同时专家组还对公司员工进行了现场抽问，我司员工回答问题的专业、准确、清楚，得到了检查组专家的好评，同时也体现了公司基层员工良好的质量理念和专业素质。

本次GMP证书延期认证现场检查的通过，将为公司新厂区的建设和认证准备等工作赢得宝贵时间，公司将全力以赴推进新版GMP认证工作，为公司的经济发展作出更大的贡献。