大品种上市后再评价工作正式启动

2012年7月，专利和药品注册事务部开展了部分重点品种的上市后再评价工作。首批纳入再评价工作的品种有：健脾止泻宁颗粒、金蝉止痒胶囊、跌打七厘片、麝香海马追风膏、麝香追风止痛膏等五个产品。

上市后再评价工作主要研究内容涉及大样本量的临床试验、药理毒理研究、产业化工艺及质量标准提高研究。目前，健脾止泻宁颗粒、金蝉止痒胶囊、跌打七厘片三个产品的药理毒理试验正在成都中医药大学开展；健脾止泻宁颗粒、麝香追风止痛膏、金蝉止痒胶囊、跌打七厘片临床试验工作已进入前期准备阶段。