全新的车间,全面的升级

希尔安药业  2017/11/15  来源: 本站

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2013年底,我公司新厂全面竣工投产,口服制剂车间生产场地,由原来的2个洁净区(固体制剂和液体制剂)扩张为4个洁净区(胶囊剂和片剂,颗粒剂和丸剂,口服液体制剂,洗液和软膏剂……洁净区分开后,不但产能扩张了,而且不同剂型分线生产,减少了污染和交叉污染的可能,降低了质量风险发生的可能性。口服制剂车间面积是扩大为原来的近3倍,车间作业场地宽敞,更有利于组织生产。车间功能区划配备完善,规划布局合理,减少了人流、物流距离,生产流程更加科学完善,从而大大提高了生产效率。车间的空气洁净级别由原来的三十万级提升为D级(相当于十万级,即每立方米空气中的最大允许粒子数不超过10万个)。




2013年底,我公司新厂全面竣工投产,口服制剂车间生产场地,由原来的2个洁净区(固体制剂和液体制剂)扩张为4个洁净区(胶囊剂和片剂,颗粒剂和丸剂,口服液体制剂,洗液和软膏剂……洁净区分开后,不但产能扩张了,而且不同剂型分线生产,减少了污染和交叉污染的可能,降低了质量风险发生的可能性。口服制剂车间面积是扩大为原来的近3倍,车间作业场地宽敞,更有利于组织生产。车间功能区划配备完善,规划布局合理,减少了人流、物流距离,生产流程更加科学完善,从而大大提高了生产效率。车间的空气洁净级别由原来的三十万级提升为D级(相当于十万级,即每立方米空气中的最大允许粒子数不超过10万个)。




全新的口服制剂车间严格按照2010版药品生产质量管理规范(GMP)进行管理和生产,并结合车间实际编制了新的生产管理规程和生产操作规程,对车间员工进行了严格、系统的培训,保证了药品生产的质量。车间于2014年初通过了新版GMP认证。




组织了多期《全面质量管理》、《安全生产管理》和新版GMP培训活动,通过学习,增强了管理人员和操作人员的专业水平、责任意识、质量意识,为提高产品质量提供了帮助。

通过以上种种措施,新厂投产后,全新的口服制剂车间生产能力在原有基础上扩大了11倍。



                                                              袁 强  谭 强


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