小儿黄龙颗粒上市后RCT临床试验研究者会在重庆顺利召开

希尔安药业  2023/4/6  来源: 本站

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2023年4月1日,小儿黄龙颗粒上市后RCT(随机对照试验)临床试验研究者会在重庆君豪大酒店顺利召开,通过本次会议让参加本项目的研究者对本项目临床评价量表的认识、理解、使用上达到一致性标准,从而保障临床项目评价的质量。

 

会议邀请组长单位北京中医药大学东直门医院儿科主任王俊宏主任主持。西医量表由首都医科大学附属北京安定医院培训,培训讲师戚艳杰副主任医师、郑毅教授;中医量表由北京中医药大学东直门医院培训,培训讲师张蔷博士、王俊宏主任。

 

 

培训以ADHD-RS-IV-Parent:Inv量表、weiss功能缺陷量表、CGI-S量表、CGI-I量表、DSM-5中ADHD的诊断标准等临床研究方案涉及评估量表为主要培训内容。

 

培训形式包括量表逻辑一致性培训、实例演练、录像、讨论及测评等。会上大家对方案设计、临床试验运营要点、量表实施SOP等进行充分讨论,并确认研究者在实施过程中的标准操作流程。同时对22名参会研究者进行西医量表测评,测试数据经一致性ICC分析,达到一致性测评标准。

 

本次培训加深了研究者对量表一致性的掌握程度,为小儿黄龙颗粒RCT临床试验项目实施过程的质量保障奠定了坚实基础。同时本次会议为实施量表类临床项目起到了标杆性引导,为实施过程建立了明确标准与流程,为项目的成功迈出了坚实步伐。

 

莅临本次会议的嘉宾有河南中医药大学第一附属医院国医大师、河南中医药大学儿科医院马丙祥副院长,山东中医药大学附属医院儿科张桂菊主任等9家研究单位的24名研究者。

 

同时,合同研究组织博济医药科技有限公司副总经理谭波等5人,统计单位北京博慧康数据科技有限公司统计总监原CDE统计审评专家李新旭,重庆希尔安药业有限公司技术中心副总经理谯志文、注册部经理陈小红、医学事务中心医学经理李自力、临床部副经理杨胆、项目经理杨仪等参加会议。

 

 

 

文案丨杨仪

排版丨谢梦婷

审核丨谯志文 谭强

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