走出国门——看日本贴剂发展

2023年9月3——8日，在《E药经理人》和日本星火公司精心组织下，全国各大贴剂研发企业组团考察了贴剂制备相关的日本企业，伍舒芳健康产业集团（希尔安药业）在总经理陈犁先生的带领下也加入了此次日本贴剂考察团。

考察团一行分别参观了Cosmed制药工厂（医美及贴剂研发、生产）、由利机械株式会社（贴剂涂布机生产企业）、PRIMIX株式会社（溶胶混合设备生产企业）、星火产业株式会社（汉方药生产和国际贸易）、大森机械株式会社（贴剂包装机生产企业）以及ENEOS株式会社（热熔胶生产企业）。

第一站：COSMED制药工厂，COSMED是世界首家微针剂型产业化企业，作为一家TTS （transdermal therapeutic system）基础研究的药科大学衍生公司，于2001年开始创业。2006年起公司名称变更为COSMED制药株式会社，并开始研究流感疫苗和胰岛素等高分子药物注射的替代给药方案。基于“药物”“皮肤”“渗透”3个关键词，不断探索能够无痛、简单、切实地将药剂引入体内的方法，与中国制药公司有着诸多业务合作。

第二站：由利机械株式会社，由利公司成立于1909年（明治42年），距今已有114年的历史。公司总部位于日本神奈川县厚木市，是一家生产各种涂布设备的制造商。在医药贴剂领域，为日本各大知名贴剂厂家提供试验及生产设备。目前市场份额占日本国内9成以上，位居第一。

第三站: PRIMIX株式会社， PRIMIX成立于1927年，是日本医药用搅拌机最大级别生产企业。公司常年致力于搅拌机的开发、设计与制造。设计领域包括食品、电子材料、医药品、化妆品等。

第四站: 星火产业株式会社 星火公司成立于1960年，是日本首家引进中国中成药及普及中医学的制药企业。主要产品为OTC医药品，保健品等非处方类中成药产品。其中，中国贸易部在医药贴剂领域，为中国制药企业提供从技术、API（原料药）、辅料、包材、生产设备、技术支持等服务长达10余年。

星火公司组织了贴剂技术沙龙讨论会，研讨内容包括日本医药制度下贴剂的发展及各剂型辅料、设备综述、制剂开发及生产概要。讨论会上83岁的贴剂专家布山修司介绍了贴剂的用途分类，创新药和仿制药的开发要点，贴剂API的要求，制剂技术和工厂设计等内容。

第五站：大森机械工业株式会社，大森公司是包装业界的龙头企业，高速密封包装技术，在业内堪称一流。自1948年创业以来，一直致力于研发适应时代需求的原创包装机器，以食品、医药品、杂货为主，推出适用于各行各业的包装机械，拥有从节省空间型产品到高速大型生产线的经验。

第六站：ENEOS株式会社（热熔胶生产供应商），ENEOS是1999年日本石油(NIPPON OIL CORPORATION，成立于1888年)与三菱石油(Mitshubishi Oil，成立于1931年)合并后成立的日本最大的石油公司，并在2002年6月27日改名为“ENEOS (新日本石油)”。 ENEOS是日本最大的炼油企业，也是日本最大的石油进口商和营销商，主要从事石油勘探开采、炼制与销售油品及生产石化产品，其中医用热熔胶是ENEOS很小的一块业务，产品主要供给给日本第一三共株式会社、三笠株式会社、中国益达口香糖等企业。

在闲暇之余，考察团也考察了日本药妆店的经营情况。在大阪、京都、横滨、东京，随处可见药妆店，店内药品、化妆品等琳琅满目，前来购物的以中外游客为主，店内大都配有中文导购，购物无障碍。

本次团队考察学习，收获满满，了解了日本贴剂生产设备、辅料供应商、贴剂创新药和仿制药研发流程，近年来上市贴剂的治疗作用分类（局部作用和全身作用），同时也了解了国内关注该类制剂的企业。通过这次考察学习，为伍舒芳集团（希尔安药业）后续研发该类制剂打开了眼界，为研制各类经皮给药的贴剂产品提供了新思路。

文图：梅勇

审核：谭强